Филлер на основе Гиалуроновой кислоты SkinPlus-HYAL

Интрадермальные филлеры «СКИН ПЛАС ХИАЛ^®»/SkinPlusHyal^® на основе гиалуроновой кислоты – это филлеры нового поколения из перекрестносшитых микрогранул гиалуроновой кислоты без добавок, произведенные по многоступенчатой запатентованной технологии «изготовления геля из микрогранул с использованием полисахаридов». Ученым удалось преодолеть ограничения в сшивке молекул гиалуроновой кислоты и достичь нового высочайшего уровня.

Показания:

для эстетической коррекции, включая применение дермальных наполнителей, для достижения быстрого видимого результата заполнения морщин и линий, а также восстановление утраченных объемов лица, для контурной пластики. Оптимальные физические свойства позволяют достигать стойкого продолжительного эстетического результата без ущерба для безопасности пациента.

Удовлетворяет следующим требованиям:

биологическая совместимость с тканями организма, отличная интеграция;
местонахождение в зоне коррекции, отсутствие миграции, сопротивление перемещению;
высокая вязкость, упругость, целостность, твердость геля;
биодеградация и полное выведение из организма;
максимальная длительность эффекта;
естественная коррекция эстетических дефектов;
отсутствие побочных эффектов;
полное отсутствие токсинов;
отсутствие аллергических реакций и воспаления.

Производится:

полутвердый гель из 100%-ной стабилизированной гиалуроновой кислоты (ГК) без химической модификации;
без добавок;
из японского гиалуроната натрия бактериальной ферментации с применением дивинилсульфона;
с использованием многоступенчатой запатентованной технологии «изготовления геля из микрогранул с использованием полисахаридов» (Технология «многоступенчатой сшивки» MCL);
с увеличением плотности и размера молекул ГК без ухудшения пластичности материала для легкого распределения в тканях;
с увеличением частоты поперечной «сшивки», без ограничения в «сшивке» молекул ГК.

ТЕХНОЛОГИЯ MCL («МНОГОСТУПЕНЧАТОЙ СШИВКИ»)

Запатентованная компанией – производителем филлера «СКИН ПЛАС ХИАЛ^®»/SkinPlus-Hyal^® технология MCL – единственная в мире технология, с помощью которой можно производить полутвердый гель из 100%-ной гиалуроновой кислоты.

Отличительной особенностью этой технологии является возможность увеличения плотности и размера молекул гиалуроновой кислоты (рис. 2) без ухудшения пластичности материала, что позволяет легко распределить его в тканях после введения.

При производстве филлеров «СКИН ПЛАС ХИАЛ^®»/SkinPlusHyal^® используется гиалуронат натрия, получаемый в Японии методом бактериальной ферментации. В качестве сшивающего агента применяется дивинилсульфон, позволяющий увеличить прочность связей между цепями ГК. В последующем полученный материал подвергается многоступенчатой очистке также по запатентованной технологии, обеспечивающей полное отсутствие токсинов в конечном продукте. В итоге получают конечный продукт высокой степени очистки, состоящий из 100%-ной стабилизированной гиалуроновой кислоты без химической модификации, о чем свидетельствует индекс преломления света.

Такой продукт безопасно интегрируется в ткани организма человека, показывает отличную гидрофильную емкость, обладает повышенной пластичностью и хорошим волюмизирующим эффектом. Из-за увеличения количества сшивающих агентов (что делается для увеличения степени сшивки) остается осадок, который мог бы быть причиной аллергической реакции замедленного типа. Однако клинические испытания, выполнявшиеся компаниейпроизводителем в течение 5 лет, показали, что филлеры «СКИН ПЛАС ХИАЛ^®»/SkinPlus-Hyal^® не вызывают такой реакции.

Филлеры «СКИН ПЛАС ХИАЛ^®»/SkinPlus-Hyal^® в совершенстве растворяются гиалуронидазой. Высокая степень сшивки молекул ГК обеспечивает отсутствие каких бы то ни было химических модификаций, благодаря чему препарат может расщепляться гиалуронидазой даже спустя 4–5 лет после имплантации. То есть введенное в организм человека медицинское изделие не будет им восприниматься как инородное тело.

Новые филлеры линии «СКИН ПЛАС ХИАЛ^®»/SkinPlus-Hyal^® с замедленной скоростью биодеградации, произведенные по запатентованной технологии из перекрестносшитых микрогранул гиалуроновой кислоты, – это безопасные филлеры длительного действия, имеющие оптимальные физические свойства:

высокую вязкость (целостность) и сопротивление переме-щению;
эффективную упругость, высокую твердость геля;– отличную интеграцию в ткани.

Замедленная биодеградация и оптимальные физические свойства новых филлеров последнего поколения «СКИН ПЛАС ХИАЛ^®»/ SkinPlus-Hyal^® позволяют достигать стойкого продолжительного эстетического результата без ущерба для безопасности пациента.

История

Корейские доклинические исследования филлеров «СКИН ПЛАС ХИАЛ®»/«SkinPlus-Hyal®» проходили в больнице Национального государственного университета в Сеуле и были завершены в марте 2009 года. Клинические испытания с участием 1000 пациентов, подтвердившие его безопасность и длительную эффективность, завершились там же в 2009 году. В 95% случаях длительность действия филера составила более 5 лет. В течение последующих 5 лет клинические исследования эффективности проводились в Китае и Японии, где они продолжаются в рамках совместного японско-корейского исследования. Регистрация изделия идет в 18 странах мира. С 2009 года разрешено экспортировать данное медицинское изделие за пределы Республики Корея. У большинства пациентов эффект наблюдается до настоящего времени (более 5 лет). В июле 2014 года производитель получил сертификат СЕ для экспорта в Европу и сертификат Корейского управления по контролю качества продуктов «KFDA». В Корее качество филлеров «СКИН ПЛАС ХИАЛ®»/«SkinPlus-Hyal®» высоко оценивается потребителями и профессионалами в области медицины и косметологии.

В 2016 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации выдала регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2016/4999, позволяющее свободную циркуляцию филеров интрадермальных «СкинПлас-Хиал®»/SkinPlus-Hyal® в нашей стране.